SFAB20035U Farmaceutisk analytisk kemi
Pharmaceutical Analytical Chemistry
Bacheloruddannelsen i farmaci - obligatorisk kursus på fjerde semester.
Formålet med kurset er at sætte den studerende i stand til at udføre pålidelige, kvantitative bestemmelser af lægemiddelstoffer under anvendelse af en egnet kalibreringsmetode og vurdere resultatets pålidelighed.
Dette omfatter forståelse af de teoretiske principper for de anvendte analysemetoder samt forsøgsbetingelsernes indflydelse på resultatet. Validering af analysemetoder er en integreret del af undervisningen.
Der gennemgås teoretiske principper og praktisk anvendelse af chromatografiske separationsmetoder (gas- og væske-chromatografi, GC og LC) og elektroforetiske separationsmetoder (kapillarelektroforese, CE) samt atomspektroskopiske og massespektoskopiske (MS) detektionsmetoder. Der lægges særlig vægt på koblingen af separations og detektionsmetoder, som anvendes i den praktiske del af kurset (LC-UV, LC-fluorescens, LC-MS og GC-MS).
Undervisningen tager udgangspunkt i analyseforskrifter for lægemiddelstoffer og færdige præparater fra gængse farmakopéer. Desuden gennemgås eksempler på analyse af lægemiddelstoffer i biologisk materiale med tilhørende prøveforberedelse.
De opnåede kompetencer skal anvendes i de efterfølgende kurser i farmaci og bachelorprojektet.
Efter endt kursus forventes den studerende at kunne:
Viden
Redegøre for principperne i chromatografiske og elektroforetiske separationsmetoder samt redegøre for principperne i atomspektroskopiske og massespektrometriske detektionsmetoder
Redegøre for indflydelsen af analyttens fysisk kemiske egenskaber (pKA-værdier) og forsøgsomstændigheder (pH, polaritet og ionstyrke) på de enkelte analytiske metoder
Redegøre for principperne i prøveforberedelsesmetoder
Redegøre for de centrale begreber i en validering
Beherske analytisk kemisk terminologi på både dansk og engelsk
Statistik: Demonstrere viden om teori og anvendelse af grundlæggende statistiske metoder til at beskrive og sammenligne data, herunder normalfordeling, middelværdi, standardafvigelse, konfidensinterval, F-test, t-test og lineær regression
Færdigheder
Planlægge og udføre en kvantitativ bestemmelse efter en farmakopé-forskrift under anvendelse af instrumenters software til kontrol af apparatur og databehandling.
Udføre en kvantitativ bestemmelse ved brug af en egnet kalibreingsmetode og angive usikkerheden på resultatet
Beregne valideringsparametre for analysemetoder fra et datasæt, herunder linearitet, præcision, nøjagtighed, selektivitet, detektionsgrænse, kvantificeringsgrænse, samt relevante kolonneparametre i forbindelse med System Suitability Test
Beskrive den tilegnede viden kort og klart under korrekt anvendelse af fagets terminologi samt afrapportere laboratorie-resultater kort, klart og entydigt
Statistik: Begrunde valget af statistiske test til beskrivelse og sammenligning af data, udføre testen i Excel og fortolke resultatet korrekt. Angive resultater med korrekt måleusikerhed (antal betydende cifre)
Kompetencer
Vælge en egnet analysemetode til en farmaceutisk problemstilling
Vurdere en analysemetodes egnethed til en farmaceutisk problemstilling samt vurdere pålideligheden af de opnåede resultater på baggrund af usikkerheden på de opnåede målinger
Selvstændigt planlægge og udføre en kvantitativ bestemmelse samt foretage en delvis validering af relevante valideringsparametre
- Pedersen-Bjergaard et al., Introduction to Pharmaceutical Analytical Chemistry, Wiley - seneste udgave
- Kompendium Farmaceutisk Analytisk Kemi - seneste udgave
- Laboratory Notebook, School of Pharmaceutical Sciences
- Kategori
- Timer
- Forelæsninger
- 15
- Forberedelse (anslået)
- 62
- E-læring
- 40
- Laboratorie
- 56
- Eksamensforberedelse
- 30
- Eksamen
- 3
- I alt
- 206
Kursus udbydes ikke til meritstuderende.
- Point
- 2,5 ECTS
- Prøveform
- Løbende bedømmelse
- Prøveformsdetaljer
- For at opnå kursusattest skal den studerende have udført laboratorieøvelser, udarbejdet de tilhørende rapporter og opnå undervisers godkendelse af rapporterne.
- Hjælpemidler
- Alle hjælpemidler tilladt
- Bedømmelsesform
- bestået/ikke bestået
- Censurform
- Ingen ekstern censur
Kriterier for bedømmelse
For at opnå kursusattest skal den studerende på tilstrækkeligt niveau kunne:
Viden
Redegøre for principperne i de anvendte analytiske metoder
Redgøre for indflydelsen af pKA-værdier, pH og polaritet på de enkelte analytiske metoder
Redegøre for de centrale begreber i en validering, herunder system suitability test
Beherske analytisk kemisk terminologi på både dansk og engelsk
- Statistik: Demonstrere viden om teori og anvendelse af grundlæggende statistiske metoder til at beskrive og sammenligne data, herunder normalfordeling, middelværdi, standardafvigelse, konfidensinterval, F-test, t-test og lineær regression
Færdigheder
Planlægge og udføre en kvantitativ bestemmelse efter en farmakopé-forskrift
Udføre en kvantitativ bestemmelse ved brug af en egnet kalibreringsmetode og angive usikkerheden på resultatet
Beregne valideringsparametre for de anvendte analysemetoder, herunder linearitet, præcision, detektionsgrænse, kvantificeringsgrænse, samt relevante kolonneparametre i forbindelse med System Suitability Test
- Beskrive den tilegnede viden kort og klart under korrekt anvendelse af fagets terminologi samt afrapportere laboratorie-resultater kort klart og entydigt
- Statistik: Begrunde valget af statistiske
test til beskrivelse og sammenligning af data, udføre testen i
Excel og fortolke resultatet korrekt. Angive resultater med korrekt
måleusikerhed (antal betydende cifre)
Kompetencer
Selvstændigt planlægge og udføre en validering af en analysemetode ud fra en given forskrift
Vurdere pålideligheden af de opnåede resultater på baggrund af usikkerheden på de opnåede målinger
- Point
- 5 ECTS
- Prøveform
- Skriftlig prøve, 3 timer med opsyn.
- Prøveformsdetaljer
- Et eksamensæt består af et antal multiple choice opgaver og beregningsopgaver, herunder spørgsmål der tester den studerendes forståelse af principper og forsøgsbetingelsers indflydelse på resultatet.
- Hjælpemidler
- Skriftlige hjælpemidler tilladt
Læs mere om de skriftlige stedprøver (herunder om standardopsætning ved PC-eksamener) i KUs eksamenshuse på KUnet Bachelor i farmaci - KUnet
I tillæg til standardopsætningen er det tilladt at medbringe digitale noter (Det er tilladt at uploade noter til ITX-eksamen via digital eksamen. Du finder et link til denne funktion under din prøve i Digital Eksamen).
- Bedømmelsesform
- 7-trins skala
- Censurform
- Ekstern censur
Kriterier for bedømmelse
For at opnå karakteren 12 skal den studerende kunne:
Viden
Redegøre for principperne i chromatografiske og elektroforetiske separationsmetoder samt principperne i detektionsmetoder baseret på UV-VIS- og fluorescens-spektrofotometri, atomspektroskopi samt massespektrometri
Redgøre for indflydelsen af pKA-værdier, pH, polaritet og ionstyrke på de enkelte analytiske metoder
Redegøre for principperne i prøveforberedelsesmetoder
Redegøre for de centrale begreber i en validering, herunder system suitability test
Beherske analytisk kemisk terminologi på både dansk og engelsk
- Statistik: Demonstrere viden om teori og
anvendelse af grundlæggende statistiske metoder til at beskrive og
sammenligne data, herunder normalfordeling, middelværdi,
standardafvigelse, konfidensinterval, F-test, t-test og lineær
regression
Færdigheder
Planlægge og udføre en kvantitativ bestemmelse efter en farmakopé-forskrift
Udføre en kvantitativ bestemmelse ved brug af kalibreringskurve, standardadditionskurve, intern standard og responsfaktor og angive usikkerheden på resultatet
Beregne valideringsparametre for analysemetoder fra et datasæt, herunder linearitet, præcision, nøjagtighed, selektivitet, detektionsgrænse, kvantificeringsgrænse, samt relevante kolonneparametre i forbindelse med System Suitability Test
Beskrive den tilegnede viden kort og klart under korrekt anvendelse af fagets terminologi samt afrapportere laboratorie-resultater kort, klart og entydigt
Statistik: Begrunde valgert af statistiske test til beskrivelse og sammenligning af data, udføre testen i Excel og fortolke resultatet korrekt. Angive resultater med korrekt måleusikkerhed (antal betydende cifre).
Afrapportere resultater kort, klart og entydigt
Kompetencer
Vælge en egnet analysemetode til en farmaceutisk problemstilling
Vurdere en analysemetodes egnethed til en farmaceutisk problemstilling samt vurdere pålideligheden af de opnåede resultater på baggrund af usikkerheden på de opnåede målinger
Selvstændigt planlægge og udføre en kvantitativ bestemmelse samt foretage en delvis validering af relevante valideringsparametre
Kursusinformation
- Sprog
- Dansk
- Kursuskode
- SFAB20035U
- Point
- Se eksamensbeskrivelse
- Niveau
- Bachelor
- Varighed
- 1 semester
- Placering
- Forår
- Skemagruppe
- kurset følger semesterstruktur
- Kursuskapacitet
- 210 studerende
Studienævn
- Studienævn for de Farmaceutiske Videnskaber
Udbydende institut
- Institut for Farmaci
Udbydende fakultet
- Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet
Kursusansvarlige
- Bente Gammelgaard (17-6c6f787e6f38716b77776f76716b6b7c6e4a7d7f786e38757f386e75)
Undervisere
Nickolaj J. Petersen
Stefan Stürup
Christian Janfelt