SFABF243AU Bachelorprojekt i farmaci
Bachelor's Project in Pharmacy
Bacheloruddannnelsen i farmaci - obligatorisk
De studerende arbejder så vidt muligt i grupper af 4 studerende
på en projektopgave, der omhandler formulering, fremstilling og
farmaceutisk vurdering af en eller flere lægemiddelformer af et
lægemiddelstof.
Projektarbejdet indledes med en planlægningsfase, hvor de
studerende på grundlag af litteraturstudier udarbejder en
forsøgsplan for laboratoriearbejdet. I planlægningsarbejdet skal
indgå overvejelser over basale videnskabsteoretiske aspekter,
sikkerhed af de planlagte forsøg såsom hypoteseformulering og
metodevalg. Endvidere skal statistiske overvejelser og metoder
inddrages i det omfang, projektet lægger op til det.
Laboratoriearbejdet omfatter systematisk afprøvning af en række pilotformuleringer med henblik på at optimere formuleringen. Efterfølgende foretages fremstilling og farmaceutisk vurdering af én eller flere udvalgte formuleringer og eventuelt sammenligninger med markedsførte lægemidler. Der udarbejdes batchdokumentation i henhold til GMP-reglerne af en endelig batch, den øvrige dokumentation foretages i en laboratoriejournal,og der udføres løbende proceskontrol.
Ca. midtvejs i projektforløbet afholdes et kollokvium, hvor hver
gruppe fremlægger udvalgte resultater af det hidtidige arbejde for
et mindre antal af de øvrige grupper og en eller flere vejledere
efterfulgt af diskussion.
Projektarbejdet afsluttes med en projektrapport, der baseret på
litteraturstudier skal indeholde en gennemgang af den relevante
teori vedrørende lægemiddelstof og hjælpestoffer, herunder
relevante fysiske, kemiske, biofarmaceutiske og farmakologiske
egenskaber, lægemiddelformer og fremstillings- og
vurderingsmetoder.
Projektrapporten skal endvidere indeholde en beskrivelse, vurdering
og diskussion af resultaterne opnået under laboratoriearbejdet,
herunder en statistisk vurdering af resultaterne, hvor dette er
muligt.
Bachelorprojektet har til formål at sætte de studerende i stand til:
- at planlægge og gennemføre formulering af et lægemiddel under hensyntagen til fysisk, kemisk og mikrobiologisk stabilitet, teknisk fremstilling og biofarmaceutiske egenskaber
- at fremstille et lægemiddel i mindre produktionsskala under hensyntagen til GMP-reglerne, herunder kunne udvælge egnede fremstillingsmetoder og apparatur samt foretage proceskontrol
- at foretage en farmaceutisk vurdering af et lægemiddel, herunder kunne udvælge egnede vurderingsmetoder og apparatur.
Målbeskrivelse
Efter endt kursus forventes den studerende at kunne
Viden
- beherske centrale begreber inden for formulering, fremstilling og vurdering af lægemidler
- beherske anvendelse af IT-værktøj til tekstbehandlingsprogram, regneark, statistik, formeltegningsprogram og referencehåndteringsprogram.
- beherske anvendelse af IT-værktøj til at indhente viden om lægemidler i fagspecifikke databaser, elektroniske opslagsværker og bøger (fx Ph.Eur, DLS og USP).
- Reflektere over den statistiske usikkerheds betydning for farmaceutiskvidenskabelige undersøgelser
Færdigheder
- gennemføre en teknisk fremstilling og vurdering af lægemidler i mindre produktionsskala med brug af batchdokumentation
- gennemføre proceskontrol i henhold til GMP-reglerne ved fremstilling af lægemidler i mindre produktionsskala
- begrunde valg af formulering, fremstillingsmetode og vurdering for et givet lægemiddel
- fortolke resultater af systematiske planlagte undersøgelser
- udforme en klar og kritisk rapport over den relevante litteratur og de opnåede eksperimentelle resultater
- præsentere eksperimentelle og/eller teoretiske resultater klart og overskueligt ved en mundtlig præsentation
Kompetencer
- overføre relevant farmaceutisk teori til til løsning af multidisciplinære farmaceutiske formulerings-/fremstillingsmæssige problemstillinger
- selvstændigt planlægge og udføre systematiske undersøgelser af formulering, fremstilling og vurdering af et lægemiddel
- reflektere over og tage ansvar for egen læring
Seneste udgave af vejledning til bachelorprojekt
Undervisningen er tilrettelagt under den forudsætning, at de studerende har opnået en viden svarende til indholdet i studieenhederne lægemiddelformulering, lægemiddelfremstilling, statistik, videnskabsteori, vurdering af farmakopéstoffer, mikrobiologi, almen farmakologi, fysisk kemi og instrumentel analytisk kemi. Endvidere er undervisningen tilrettelagt under den forudsætning, at undervisningen i organrelateret farmakologi følges sideløbende.
• Forelæsninger: 3 time
• Udarbejdelse af forsøgsplan: 40 timer
• Laboratoriearbejde: 96 timer
• Kollokvium: 3 timer
• Rapportskrivning: 80 timer
- Kategori
- Timer
- Forberedelse
- 191
- Forelæsninger
- 4
- Kollokvier
- 40
- Praktiske øvelser
- 96
- Projektarbejde
- 82
- I alt
- 413
Obligatorisk for optag på en af de farmaceutiske kandidatuddannelser - ellers valgfrit.
- Point
- 15 ECTS
- Prøveform
- Mundtlig prøve, 30 minutterSkriftlig afleveringPrøveform:
Individuel fremlæggelse af projektarbejdet (ca. 10 minutter) efterfulgt af individuel mundtlig eksamination af en varighed på ca. 20 min. pr. eksaminand. - Krav til indstilling til eksamen
- Bedømmelsesform
- 7-trins skala
- Censurform
- Ekstern censur
Kriterier for bedømmelse
For at opnå karakteren 12 skal den studerende kunne:
Udarbejde en velstruktureret projektrapport, og præsentation i et
klart og præcist sprog. Eksaminanden demonstrerer et sikkert
overblik over projektrapportens forsøg og emneområder. Eksaminanden
har gennem projektforløbet demonstreret såvel stort engagement som
gode evner til samarbejde med resten af gruppen, samt initiativ i
forbindelse med at designe forsøg, opsøge speciallitteratur og
udfærdige porteføljer. Eksaminanden kan med få uvæsentlige mangler
demonstrere:
- sikker beherskelse af væsentlige begreber og metoder, som anvendes i forbindelse med fremstilling, udvikling og kvalitetssikring af lægemiddelformuleringer
- sikker evne til at gøre rede for krav til lægemiddelstoffets overordnede fysiske, kemiske og fysisk-kemiske egenskaber i relation til såvel valg som fremstilling af lægemiddelformuleringer.
- sikker evne til at vurdere anvendte hjælpestoffers kemiske og fysisk-kemiske egenskaber, og sikker evne til at forstå hjælpestoffernes rolle i lægemiddelformuleringerne.
- sikker evne til at gøre rede for (i) hvilke farmaceutiske vurderinger der skal foretages af de fremstillede lægemiddelformuleringer og (ii) batchkontrolaspektet.
Kursusinformation
- Sprog
- Dansk
- Kursuskode
- SFABF243AU
- Point
- 15 ECTS
- Niveau
- Bachelor
- Varighed
- 1 semester
- Placering
- Forår
- Skemagruppe
- Semester
- Kursuskapacitet
- 196
- Studienævn
- Studienævn for de Farmaceutiske Videnskaber
Udbydende institut
- Institut for Farmaci
Kursusansvarlige
- Claus Selch Larsen (12-6c756a7e7c37756a7b7c6e77497c7e776d37747e376d74)
- Lene Jørgensen (14-7770797039757a7d7270797e70794b7e80796f397680396f76)